我國中藥膜分離領(lǐng)域超濾膜技術(shù)專利的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
2014-05-10 18:23:59
admin
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據(jù)中國知識產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)2010年8月4日訊 中藥是中華民族幾千年燦爛文化的偉大瑰寶，其以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式。隨著現(xiàn)代化水平的提高，中藥副作用小、療效好等優(yōu)勢日益凸顯。但是，由于劑型傳統(tǒng)、使用量大、有效成分不明確等多種因素，使得中藥的發(fā)展受到了限制，尤其是在走出國門方面。據(jù)報道，中國的相關(guān)產(chǎn)品年銷售額僅占全球中草藥市場年銷售額160億美元的3%至5%，而日本、韓國的中草藥市場份額卻占了90%之多，其中80%的原材料都是從中國進(jìn)口的。因此，面對成分復(fù)雜的中草藥，在保留有效成分的前提下，盡可能多的去除其中的其他物質(zhì)，成為中藥現(xiàn)代化的一項主要內(nèi)容。
目前，在中藥領(lǐng)域中膜分離技術(shù)被廣泛應(yīng)用，膜分離技術(shù)按照分離過程的不同可分為微濾、反滲透、電滲析、透析、超濾、滲透氣化等技術(shù)。其中，超濾技術(shù)利用特殊制造的微孔膜為分離介質(zhì)，采用錯流過濾的方式，依靠分離膜兩側(cè)的壓力差為推動力，使藥液中的小分子成分和溶劑透過分離膜，而大分子化合物、微粒、細(xì)菌等被截留，從而達(dá)到在分子水平上分離、分級、純化和濃縮的目的。由于超濾技術(shù)具有較高的分離能力、對分離物質(zhì)破壞少、能耗低、操作過程容易放大等特點(diǎn)，已成為中藥分離純化中應(yīng)用*為廣泛的膜分離技術(shù)。
在我國，膜分離技術(shù)雖然于上世紀(jì)70年代就已應(yīng)用于中藥領(lǐng)域，但由于有限的技術(shù)水平和薄弱的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識等問題，在2000年之前，涉及中藥超濾技術(shù)的專利申請量比較少，從1986年至1999年，其專利申請共計58件，平均年申請量是4件。因此，筆者在對此項技術(shù)的專利申請進(jìn)行分析時，選擇了能代表該領(lǐng)域發(fā)展趨勢的2000年至2009年的專利申請作為統(tǒng)計和分析的對象。
筆者經(jīng)檢索、統(tǒng)計和分析發(fā)現(xiàn)，2000年至2009年我國涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的發(fā)明專利申請共計470件，由于我國專利申請的延遲公開制度，2009年的數(shù)據(jù)不完整，僅僅統(tǒng)計了目前已公開的申請，從這部分申請還不能看出整個2009年的發(fā)展趨勢。其中，2000年至2009年各年份對應(yīng)的專利申請數(shù)量具體見表1。通過表1，我們可以看出，關(guān)于此項技術(shù)的專利申請數(shù)量并不多，年申請量*多也只有89件。此外，對每個年份內(nèi)的申請量進(jìn)行具體分析后發(fā)現(xiàn)，存在個別申請人一年中申請比較集中的現(xiàn)象。將這些個別申請人集中申請的數(shù)量排除在外，忽略其對整個申請量的影響之后，能夠清楚地看到中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)手段的整體發(fā)展趨勢（見圖1）。
圖1．中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的整體發(fā)展趨勢
可以看出，中藥領(lǐng)域此項技術(shù)的專利申請量有逐漸上升的趨勢，但近幾年的上升速度頗為緩慢。根據(jù)該技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀，筆者分析，可能有以下幾點(diǎn)原因：一是中藥復(fù)方制劑的有效成分并不完全清楚，因此在使用超濾技術(shù)時，收集何種目標(biāo)物質(zhì)以及如何收集都是難點(diǎn)；二是中草藥成分復(fù)雜，常常引起膜污染、不能去除所有細(xì)菌和熱源等技術(shù)難題；三是對于已有藥物制備工藝的改革，需要藥理和臨床的配合，技術(shù)難度較大；四是部分企事業(yè)單位由于多種原因尚未申請專利。
筆者對上述發(fā)明專利申請人進(jìn)行了簡單的分析后發(fā)現(xiàn)，企業(yè)、科研單位、大專院校等職務(wù)發(fā)明專利申請越來越多，已由原來的個人申請占主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)槠笫聵I(yè)單位、大專院校為主要申請人。2000年至2008年，企業(yè)、科研單位、大專院校等職務(wù)發(fā)明專利申請數(shù)量及發(fā)展趨勢見圖2。在上述所有統(tǒng)計在內(nèi)的專利申請中，天津天士力制藥股份有限公司的申請量排名第一，其涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)專利申請共計70件。這些數(shù)據(jù)也充分說明了超濾技術(shù)越來越受到企事業(yè)單位的關(guān)注，這些企事業(yè)單位在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的作用不可低估。
圖2．近年來，中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)職務(wù)發(fā)明專利申請量及發(fā)展趨勢
筆者通過對2000年至2009年中藥領(lǐng)域涉及超濾技術(shù)的中國專利申請進(jìn)行分析，可以看出，在專利申請內(nèi)容方面主要涉及中藥制劑的純化，尤其是中藥復(fù)方制劑的純化；單味藥中有效部位的分離純化，其中包括多糖、黃酮、生物堿、蛋白多肽、有機(jī)酸等多種物質(zhì)的分離；提取液的濃縮，主要是熱敏性或貴重藥物提取液的濃縮。其中，有一部分專利申請對超濾技術(shù)手段進(jìn)行了深入的研究，如超濾的具體條件等，包括超濾膜、壓力、溫度等作了詳細(xì)說明。還有一部分專利申請因為發(fā)明點(diǎn)不在于對超濾技術(shù)手段的研究，而是在整個技術(shù)方案部分使用到了超濾技術(shù)手段，其與醇沉、離心等常規(guī)精制方法相同，都屬于本領(lǐng)域中常用的分離純化方法之一。
隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的推進(jìn)，超濾技術(shù)以其高效、節(jié)能和綠色等特點(diǎn)在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用也將越來越廣泛、越來越深入，具有廣闊的應(yīng)用前景和較高的應(yīng)用價值。其專利申請量也必將隨著該項技術(shù)的發(fā)展而逐年遞增，特別是在中藥復(fù)方制劑的分離純化方面和單味藥有效部位的分離提取方面專利申請將會比較集中，同時也可能會出現(xiàn)涉及超濾膜、超濾裝置等對超濾技術(shù)手段作進(jìn)一步深入研究的專利申請。